La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un lote de sistemas de aspiración endotraqueal y de camisolines descartables. La medida se hizo oficial mediante la Disposición 7133/2026, publicada en el Boletín Oficial, tras advertirse serias irregularidades en el rotulado, la vigencia y la seguridad de los productos.
La investigación se originó a partir de una fiscalización del Departamento de Control de Mercado en la firma INSUMED SAN JUAN SRL, ubicada en calle Alem 654 Norte, en la capital sanjuanina. En el lugar, los inspectores detectaron insumos que ponían en riesgo la trazabilidad y la salud de los pacientes, ordenándose además la intervención del área jurídica para evaluar denuncias penales.
Sistemas de aspiración vencidos y alterados
Durante la inspección en el depósito de la firma sanjuanina, las autoridades hallaron 15 unidades del sistema de aspiración cerrado endotraqueal marca VITAL-CATH (lote 20120101). Si bien el envase exterior indicaba origen en Taiwán, en la bolsa interna se constató una etiqueta con la leyenda «KIMS», carente de datos del importador y de registro sanitario.
Posteriormente, la firma titular de la marca en Argentina (DCD PRODUCTS S.R.L.) confirmó que dicho lote había sido importado legalmente en su momento, pero que su fecha de vencimiento operó el 31 de diciembre de 2023. Además, ratificaron que el embalaje original había sido alterado al incorporarle un envoltorio secundario que la empresa no utiliza.
Etiquetas apócrifas en indumentaria médica
En el mismo operativo se incautaron planchas de etiquetas autoadhesivas para camisolines descartables de la marca DIMEX (lote 0109POL16), que consignaban un número de registro de producto médico (PM 2289-3) perteneciente a la firma CINMOR S.R.L.
Tras las consultas periciales, la empresa titular del registro confirmó que las etiquetas eran falsificadas:
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Error de registro: El PM 2289-3 corresponde a barbijos y no a camisolines (los cuales se registran bajo la variante PM 2289-10).
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Faltas de ortografía y formato: Las etiquetas decomisadas presentaban dimensiones menores a las originales, tipografía alterada y consignaban la dirección «Tronados 418» en lugar de «Tronador 418», en CABA.
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Sin respaldo documental: La droguería inspeccionada no pudo presentar facturas de compra que respaldasen el origen de la mercadería ni la procedencia de los rótulos.
Ante la imposibilidad de garantizar las condiciones de esterilidad, conservación y funcionamiento de ambos insumos, la autoridad sanitaria nacional dispuso el retiro preventivo del mercado para resguardar la seguridad de los pacientes.
