La investigación en torno al fentanilo contaminado de HLB Pharma Group S.A. y su asociado Laboratorios Ramallo S.A., que se vincula con la muerte de al menos nueve pacientes en hospitales de La Plata y Rosario, ha escalado con allanamientos y el secuestro de material clave. La Justicia, a cargo del juez federal de La Plata Ernesto Kreplak, junto con la ANMAT y otros organismos, busca determinar las responsabilidades y la magnitud de la contaminación.
Causas de la Contaminación y Alertas Previas:
Las primeras investigaciones apuntan a una contaminación de las ampollas de fentanilo con bacterias letales, específicamente Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae. Estos microorganismos no suelen ser parte de la flora intrahospitalaria, lo que sugiere un origen en la producción o manipulación del fármaco.
La ANMAT ya había suspendido las actividades de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. por «desvíos críticos de calidad» y el incumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. Se han reportado antecedentes de irregularidades en el laboratorio, incluyendo sospechas de falsificación de propofol y contaminación cruzada de diclofenac sódico y morfina al 1%. Incluso se menciona que el laboratorio habría estado envasando fentanilo en recipientes de plástico en lugar de vidrio, como lo exige la normativa.
Detalles de los Allanamiento y Material Secuestrado:
Aunque los detalles específicos de todo lo secuestrado en los allanamientos se mantienen bajo secreto de sumario judicial, la información trascendida indica que la Justicia se ha centrado en:
- Laboratorios HLB Pharma Group S.A. (en San Isidro) y Laboratorios Ramallo S.A. (en Ramallo): Se han realizado allanamientos en estas plantas productoras, donde se buscan evidencias sobre los procesos de fabricación, control de calidad, documentación y recursos humanos. Se han detectado «incumplimientos graves» en estos aspectos. La ANMAT ya había inhibido las actividades productivas de HLB Pharma Group S.A.
- Droguería Nueva Era (en Rosario) y otras droguerías: La Justicia ha requerido documentación de manera compulsiva a la droguería que vendió el fentanilo al Hospital Italiano de La Plata. También se ha allanado al menos una droguería en Rosario vinculada a la distribución de este fármaco.
- Documentación y Registros: Se ha incautado documentación relevante sobre la trazabilidad del fentanilo, expedientes de producción, registros de elaboración, y cualquier otro material que permita reconstruir el camino del fármaco desde su fabricación hasta su distribución. Se ha señalado la falta de trazabilidad del fentanilo utilizado por HLB Pharma y Laboratorio Ramallo.
- Muestras del Producto: Se están cotejando en el Instituto Malbrán todas las muestras de fentanilo y otros productos sospechosos secuestrados para confirmar la contaminación bacteriana y determinar la extensión del problema.
Investigaciones Adicionales:
Además de la contaminación, el gobierno investiga si el fentanilo producido por HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. fue desviado para fines ilegales, abriendo una posible arista de narcotráfico debido a la falta de control y trazabilidad.
La gravedad de la situación ha llevado a la ANMAT a prohibir el uso, comercialización y distribución de varios lotes de fentanilo de HLB Pharma Group S.A. y a inhibir sus actividades productivas, a fin de proteger la salud de la población. La investigación continúa en curso para esclarecer todas las responsabilidades en este escándalo sanitario.
